ChiCTR2500107529已完成早期 1 期
康复锻炼数字疗法协助乳腺癌术后患侧上肢功能恢复的研究
杭州健海科技有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肩关节前屈角度
研究概览
简要总结
观察康复锻炼数字疗法对 BC 术后患者双臂围度差，上肢功能评分（DASH），生活质量评估（QLQ-C30）（EORTC QLQ-LC13）的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1、女性，年龄：18~60 岁，健侧功能活动正常
- •3、首次接受手术（肿块局部扩大切除加腋窝淋巴结清扫术或乳腺癌改良根治术）
- •4、患者或家属拥有自如操作手机及相关软件的能力
排除标准
- •1、各种因素导致的术前肩痛 / 活动度受限、淋巴水肿、纤维肌痛或慢性疼痛疾病
- •2、并发急性炎症性皮肤病、心功能不全、深部血栓性静脉炎、肺水肿、急性静脉血栓、不稳定性高血压、恶性肿瘤等
- •3、并发其他严重心、肺、肝、肾等重要脏器功能严重减退或衰竭
- •4、认知功能障碍、精神障碍及其他影响身体活动和认知的疾病
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
肩关节前屈角度
疼痛评估（视觉模拟疼痛量表）
次要结局
- 双臂维度差
- 上肢功能评分
- 生活质量评分
- VAS 疼痛评分
研究者
研究点 (1)
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