ChiCTR2100042821Completed回顾性研究
评价肺炎 CT 影像辅助分诊及评估软件安全性和有效性的回顾性、多中心临床试验
腾讯医疗健康（深圳）有限公司5 sites in 1 countryStarted: April 1, 2020Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- 回顾性研究
- Status
- Completed
- Sponsor
- Locations
- 5
- Primary Endpoint
- 敏感性
Study Overview
Brief Summary
验证肺炎 CT 影像辅助分诊及评估软件的安全性和有效性。
Study Design
- Study Type
- 诊断试验
- Primary Purpose
- 连续入组
- Masking
- 未说明
Eligibility Criteria
- Ages
- 1 to 96 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •可以加入本研究的受试者，必须符合下述所有条件：
- •具有清晰肺部 CT 影像效果的图片数据；
- •肺部 CT 平扫图像质量合格（无呼吸及运动伪影）；
- •肺部 CT 包含层厚≤2 毫米的肺窗重建序列；
- •有明确的临床诊断结果者。
Exclusion Criteria
- •如遇下列任何情况之一，受试者不应参加试验：
- •存在肺部手术史或胸部外伤如外伤性气胸与液气胸、肺挫伤、肺撕裂伤等；
- •诊疗期间肺部 CT 无肺炎影像学特征的轻型新型冠状病毒感染者；
- •影像数据已经被本软件产品训练数据集采纳者；
- •肺部 CT 图片不满足试验产品影像学诊断要求，如非肺部扫描、肺部扫描不完整、
- •序列图像不连续、图像的物理空间位置不连续等情况；
- •其他研究者认为不适合参与临床试验的情况。
Outcomes
Primary Outcomes
敏感性
特异性
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (5)
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