Etude de l'échographie de contraste avec SonoVue chez les malades opérés d'une maladie de Crohn iléale: CROHN - SONOVUE - CROHN SONOVUE

• Conditions: maladie de Crohn

• Registration Number: EUCTR2008-001293-32-FR
• Lead Sponsor: Centre Hospitalier Universitaire de Besançon

Brief Summary

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Detailed Description

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Study Timeline

• Study Start: 2008-05-13
• Last Update Posted: 19 March 2012

Recruitment & Eligibility

• Status: Authorised-recruitment may be ongoing or finished
• Sex: All
• Target Recruitment: Not specified

Inclusion Criteria

Les malades, hommes ou femmes, devront
•Etre âgé(e)s de 18 ans à 80 ans,
•Etre atteints de maladie de Crohn selon les critères habituels (endoscopiques, histologiques, radiologiques),
•En rémission ou en poussée,
•Etre candidats à une résection intestinale
•Sujet ayant donné son accord pour participer.

Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion Criteria

•Sujet non coopérant,
•Mineurs et personnes incapables de donner leur consentement (que ce soit en raison de leur état mental ou physique),
•Grossesse ou allaitement en cours,
•Maladie coronarienne passée ou présente,
•Patient porteur d’un shunt droit-gauche, d’une Hypertension artérielle plumonaire sévère (Pression artérielle pulmonaire > 90mmHg), d’une Hypertension systémique non contrôlée ainsi que les patients atteints d’un syndrome de détresse respiratoire.
•Patient BPCO sévère.
•Allergie connue au SonoVue®.
•Sujet n’ayant pas donné son accord pour participer

Study & Design

• Study Type: Interventional clinical trial of medicinal product
• Study Design: Not specified

Primary Outcome Measures

Name	Time	Method
Main Objective: Déterminer chez des patients atteints de maladie de Crohn iléale la validité de l’échographie de contraste avec SonovueÒ comparativement à l’étude anatomopathologique de la pièce de résection intestinale (gold standard) pour distinguer les lésions anatomopathologiques inflammatoires et fibreuses de l’intestin grêle. ;Secondary Objective: Comparer la validité de l’échographie de contraste et du scanner abdominal pour le diagnostic de lésions inflammatoires et fibreuses de MC de l’intestin grêle comparativement à l’étude anatomopathologique des pièces de résection intestinale. <br><br>Evaluer la validité de l’échographie de contraste comparativement à l’endoscopie pour le diagnostic de récidive endoscopique postopératoire de MC iléale<br>;Primary end point(s): Inflammation<br>Fibrose