ChiCTR2300076307尚未招募早期 1 期
老年期痴呆的早诊早治
宁波市重点研发揭榜挂帅项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年10月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 脑电图
研究概览
简要总结
1.建设一个基于大样本队列研究的老年痴呆症人群临床数据库，涵盖一般人口学信息、生物样本信息和脑认知综合评估信息等数据； 2.建立基于无创技术的多模态诊断及预测方法，阐明多模态权重分配模型对诊断及预测准确率的贡献； 3.基于病例对照研究，阐明最佳诊断模型对应的致病机制，并给出最佳个体化干预方案，推广到临床应用。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 横断面
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.性别不限，年龄 50-80 周岁；
- •2.由两名以上副主任医师单独诊断，诊断标准为 ICD-10；
- •3.MMSE 评分低于 25 分，MoCA 评分低于 26 分为痴呆。
排除标准
- •1.伴严重躯体疾病者，如严重心脏病、恶性肿瘤等；
- •2.合并严重精神疾病者；
- •4.对本研究中所使用药品及造影剂的组分有过敏者；
- •5.患有眼科疾病或接受过眼部手术者；
- •6.不签署知情同意书者。
结局指标
主要结局
脑电图
近红外脑功能
脑部核磁
准确度
灵敏度
特异度
次要结局
- 阳性预测值
研究者
研究点 (1)
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