ChiCTR2200059977Not yet recruitingEarly Phase 1
基于双能 X 线吸收测量法、定量 CT 及 MRI 骨髓脂肪测量的肥胖症患者减重术后骨损伤研究
首都医科大学附属北京友谊医院1 site in 1 country240 target enrollmentStarted: January 1, 2022Last updated:
Conditions
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 240
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 身高
Study Overview
Brief Summary
本项目通过采集不同临床特点（不同性别、年龄、伴或不伴 2 型糖尿病）肥胖症患者 DXA 及 QCT 骨密度及体质成分数据、腹部 MRI 数据、骨代谢标志物数据，进行骨质量及体质成分数据分析，明确肥胖症、2 型糖尿病、减重手术与骨损伤及体质成分变化的关系，从而阐明肥胖症患者接受减重手术后骨损伤及体质成分改变机制这一科学问题。
Study Design
- Study Type
- 观察性研究
- Primary Purpose
- 队列研究
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 65 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.年龄 18-65 岁；
- •2.符合减重代谢手术适应症，尚未接受减重代谢手术；
- •3.合并 2 型糖尿病组：2 型糖尿病确诊时间在半年以上，HbA1c＞7%。
Exclusion Criteria
- •1.存在减重代谢手术禁忌症；
- •2.存在甲状腺或甲状旁腺疾病、慢性肾病、肿瘤性疾病；
- •3.伴有其他骨肌系统疾病，如类风湿性关节炎；
- •4.存在 DXA、CT、MR 检查禁忌症，如：妊娠及哺乳期女性，体内有金属置入物，如心脏起搏器，眼球内金属异物，幽闭恐惧症等；
- •5.应用影响骨代谢的药物，如双膦酸盐、降钙素、甲状旁腺激素类似物等，长期激素应用史；
- •6.不能理解本研究方案，拒绝签署知情同意书。
Arms & Interventions
糖尿病组
不适用
非糖尿病组
不适用
Outcomes
Primary Outcomes
身高
体重
骨密度
体质成分
骨髓脂肪含量
血糖
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (1)
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