ChiCTR2200059977尚未招募早期 1 期
基于双能 X 线吸收测量法、定量 CT 及 MRI 骨髓脂肪测量的肥胖症患者减重术后骨损伤研究
首都医科大学附属北京友谊医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 240 人开始时间: 2022年1月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 240
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 身高
研究概览
简要总结
本项目通过采集不同临床特点（不同性别、年龄、伴或不伴 2 型糖尿病）肥胖症患者 DXA 及 QCT 骨密度及体质成分数据、腹部 MRI 数据、骨代谢标志物数据，进行骨质量及体质成分数据分析，明确肥胖症、2 型糖尿病、减重手术与骨损伤及体质成分变化的关系，从而阐明肥胖症患者接受减重手术后骨损伤及体质成分改变机制这一科学问题。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18-65 岁；
- •2.符合减重代谢手术适应症，尚未接受减重代谢手术；
- •3.合并 2 型糖尿病组：2 型糖尿病确诊时间在半年以上，HbA1c＞7%。
排除标准
- •1.存在减重代谢手术禁忌症；
- •2.存在甲状腺或甲状旁腺疾病、慢性肾病、肿瘤性疾病；
- •3.伴有其他骨肌系统疾病，如类风湿性关节炎；
- •4.存在 DXA、CT、MR 检查禁忌症，如：妊娠及哺乳期女性，体内有金属置入物，如心脏起搏器，眼球内金属异物，幽闭恐惧症等；
- •5.应用影响骨代谢的药物，如双膦酸盐、降钙素、甲状旁腺激素类似物等，长期激素应用史；
- •6.不能理解本研究方案，拒绝签署知情同意书。
研究组 & 干预措施
糖尿病组
不适用
非糖尿病组
不适用
结局指标
主要结局
身高
体重
骨密度
体质成分
骨髓脂肪含量
血糖
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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