Eficacia y seguridad de la hormona del crecimiento (GH) en sujetos con lesión medular: ensayo clínico aleatorio triple ciego y controlado con grupo placebo.Effects and Safety of GH treatment in SCI: a placebo-control clinical trial
- Conditions
- Pacientes que presenten Lesión medular traumática
- Registration Number
- EUCTR2010-020597-42-ES
- Lead Sponsor
- Fundación Hospital Nacional de Parapléjicos
- Brief Summary
Not available
- Detailed Description
Not available
Recruitment & Eligibility
- Status
- Authorised-recruitment may be ongoing or finished
- Sex
- All
- Target Recruitment
- Not specified
Lesionados medulares con una clasificación ASIA de A, B y C. (A y BC se incluirán en grupos diferentes)
Nivel de lesión: C4-D12
Más de 18 meses de evolución a partir de la lesión.
Lesión medular traumática
Participación voluntaria y firma de consentimiento informado
Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Estancia en UCI por un periodo de 2 meses o mayor
Más de 3 infecciones urológicas en el último año
Neumonía al inicio del estudio o en los últimos 6 meses previos
Insuficiencia respiratoria grave
Historia de traumatismo craneoencefálico
Patología psiquiátrica severa
Antecedentes de cardiopatía, diabetes o HTA
Enfermedades neurológicas asociadas
Consumo habitual de sustancias de abuso
Pacientes con CLCr<50 (Insuficiencia renal moderada y severa), y/o Insuficiencia hepática.
Pacientes que no puedan realizar los ejercicios de rehabilitación intensiva
Pacientes embarazadas o en periodo de lactancia
Antecedentes de tumores
Study & Design
- Study Type
- Interventional clinical trial of medicinal product
- Study Design
- Not specified
- Primary Outcome Measures
Name Time Method
- Secondary Outcome Measures
Name Time Method