跳至主要内容
临床试验/EUCTR2008-008355-42-DK
EUCTR2008-008355-42-DK进行中(未招募)不适用

Supplering med hCG ved kontrolleret ovariel stimulering med rekombinant FSH for in vitro fertiliseringEt randomiseret kontrolleret klinisk studieKliniske, embryonale, endokrine og genetiske aspekter

Fertilitetsklinikken0 个研究点开始时间: 2009年1月7日最近更新:
相关药物

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方

研究概览

简要总结

暂无简介。

研究设计

研究类型
Interventional clinical trial of medicinal product

入排标准

性别
Female

入选标准

  • Inklusionskriterier
  • 1. Kvinder med indikation for COS og IVF;
  • 2. Alder mellem 25-37 år;
  • 3. BMI> 18 og <30 kg/m2;
  • 4. Normal menstruationscykluslængde på 24-35 dage, som formodes at være ovulatorisk;
  • 5. To ovarier;
  • 6. Tubafaktor eller uforklaret infertilitet, herunder endometriose stadium I/II;
  • 7. Uterus med forventet normal funktion (f.eks. ingen klinisk betydende fribromer) dokumenteret ved ultralydsscanning ved screening;
  • 8. Mandlig partner med sædkvalitet forenelig med befrugtning via IVF eller tidligere klinisk graviditet;
  • 9. FSH-niveauer på 1-12 IE/L i tidlig follikulær fase;
  • 10. Totalt antal antrale follikler (2-10mm) =6 i tidlig follikulær fase;
  • 11. Bekræftelse af nedregulering ved ultralydsscanning;
  • 12. Villig og i stand til at underskrive informeret samtykke
  • Are the trial subjects under 18? no
  • Number of subjects for this age range:
  • F.1.2 Adults (18-64 years) yes
  • F.1.2.1 Number of subjects for this age range
  • F.1.3 Elderly (>=65 years) no
  • F.1.3.1 Number of subjects for this age range

排除标准

  • Ekslusionskriterier
  • 1. Anamnese med aktuel PCOS, endometriose stadium III/IV eller svær mandlig faktor, som kræver ICSI;
  • 2. Anamnese med svær ovarielt hyperstimulationssyndrom;
  • 3. Tilstedeværelse af hydrosalpinx ved ultralydsscanning;
  • 4. Mere end tre tidligere COS cykli;
  • 5. Tidligere dårlig respons på en IVF-cyklus defineret som > 20 dages gonadotropin stimulation, aflysning på grund af begrænset follikelrespons eller mindre end fire follikler med en diameter =15 mm;
  • 6. Tidligere IVF cyklus med ikke succesfuld fertilisering defineret som fertilisering af =20% af de aspirerede oocytter;
  • 7. Anamnese med tilbagevendende aborter;
  • 8. FSH > 12 IE/L eller LH > 12 IE/L (i tidlig follikulær fase);
  • 9. Kontraindikationer for anvendelse af gonadotropiner eller GnRH analoger;
  • 10. Anamnese med aktuel epilepsi, HIV infektion, diabetes eller kardiovaskular, gastrointestinal, hepatisk, renal eller pulmonal sygdom;
  • 11. Graviditet, amning eller kontraindikation for graviditet;
  • 12. Nuværende eller tidligere (seneste 12 måneder) misbrug af alkohol eller narkotika;
  • 13. Anamnese med kemoterapi (undtagen gesationelle årsager) og strålebehandling;
  • 14. Udiagnosticeret vaginalblødning;
  • 15. Tumorer i ovarier, mammae, binyre, hypofyse eller hypothalamus og misdannelser af kønsorganerne, uforenelig med graviditet;

研究者

发起方
Fertilitetsklinikken

相似试验

Supplering med hCG ved kontrolleret ovariel... | 临床试验