n placebo peut il améliorer l'apprentissage d'une habileté motrice manuelle du sujet sain? Comparaison avec la paroxétine. - Placebo, paroxétine et apprentissage

• Conditions: Patients post AVC et sujets sains

• Registration Number: EUCTR2008-008369-37-FR
• Lead Sponsor: INSERM

Brief Summary

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Detailed Description

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Study Timeline

• Study Start: 2009-07-17
• Last Update Posted: 19 March 2012

Recruitment & Eligibility

• Status: Authorised-recruitment may be ongoing or finished
• Sex: All
• Target Recruitment: Not specified

Inclusion Criteria

PATIENTS:
- homme ou femme
- accident vasculaire cérébral
- droitier
- age entre 40 et 85 ans
- déficit durabel de la main et du poignet évalué par le test du Fughl-Meyer
- capable d'effectuer une flexion/extension de la main parétique
- consentement éclairé

SUJETS SAINS:
- Homme ou femme
- droitier
- âgé de 40 à 85 ans
- consentement éclairé
- sujet affilié à un régime de sécurité sociale

Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion Criteria

PATIENTS:
- personne protégée, sous sauvegarde de justice, tutelle ou curatelle
- toxicomanie
- alcoolisme
- avis défavorable suite à l'examen médical préalable à l'étude.

SUJETS SAINS:
- stimulateurs cardiaques ou autres appareils susceptibles d’interférer avec un champ magnétique
- contre-indication à l’IRM
-personne sujette à la « claustrophobie »
- test urinaire de grossesse positif
- allergie à la paroxétine®
- maladie incurable grave ou susceptible d’interférer avec l’activation motrice
- antécédent de maladie psychiatrique
- personne protégée, sous sauvegarde de justice, tutelle ou curatelle
- toxicomanie
- alcoolisme
- hypertension artérielle non contrôlée
- insuffisance rénale ou hépatique
- Evitez la prise alimentaire d’alcool et de tryptophane
- Antécédents psychiatriques évalués sur Mini International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.)
- traitement antidépresseur
- refus d’être informé de la présence éventuelle d’une anomalie cérébrale
- avis défavorable suite à l’examen médical préalable à l’étude

Study & Design

• Study Type: Interventional clinical trial of medicinal product
• Study Design: Not specified

Primary Outcome Measures

Name	Time	Method
Main Objective: Démontrer l'existence et évaluer l'amplitude d'un effet placebo sur le comportement moteur, placebo couramment utilisé dans les essais pharmacologiques classiques post-AVC.;Secondary Objective: Déterminer les substrats cérébraux de l'effet placebo par IRMf.;Primary end point(s): Performance à la tâche visuomotrice d'apprentissage d'une séquence au début et à la fin de la phase d'acquisition du premier jour.