ChiCTR2600118642尚未招募不适用
个体化功能磁共振引导的精准定位 rTMS 对 ADHD 个体的治疗
四川大学华西第二医院 KS045 基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 70 人开始时间: 2026年2月9日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 70
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 两选择反应时任务的反应时间
研究概览
简要总结
1）本研究旨在探究在不同定位方法的 rTMS 治疗 ADHD 患者前后，ADHD 患者核心症状、功能损害及认知功能的变化情况。 2）本研究还将探究在不同的干预方法治疗前后，ADHD 患者大脑功能的变化，挖掘潜在的与 ADHD 相关的神经生物指标，为 ADHD 患者的疗效评估提供客观的依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲，对研究参与者和研究者设盲
入排标准
- 年龄范围
- 8 至 16（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •干预组（精准定位和经典坐标定位 rTMS 治疗组）：
- •1）年龄 8~16 岁，性别男；
- •2）符合美国精神病学协会《精神疾病诊断与统计手册》第五版（DSM - 5）中 ADHD 的诊断标准；
- •3）K-SADS 评估无其他神经发育障碍疾病和器质性脑疾病病史；
- •4）韦氏儿童智力量表-第四版（WISC-IV）测得总智商>=80；
- •5）获得患者及其监护人的书面知情同意。
- •1）年龄在 8～16 岁，性别男；
- •2）不符合美国 DSM-5 中 ADHD 及其他神经障碍疾病的诊断；
- •3）WISC-IV 的总智商>=80，能够配合研究者完成任务；
- •4）K-SADS 评估无其他神经发育障碍疾病；
- •5）患儿及其家属自愿参与，且能主动协作，顺利完成所有测试内容。
排除标准
- •干预组（精准定位和经典坐标定位 rTMS 治疗组）：
- •1）韦氏儿童智力量表-第四版（WISC-IV）测得总智商<80；
- •2）颅骨内植入金属物（如人工耳蜗、脑深部电极等）、心脏起搏器、心内导线等；
- •3）既往有癫痫相关病史：癫痫发作史、儿童期热性惊厥史；以及脑电图显示痫样放电者；
- •4）已知脑损伤（如肿瘤等），或严重头部创伤；
- •5）近 6 个月内有酒精、毒品或精神活性物质滥用史；
- •6）正在接受电休克治疗或其他神经刺激疗法（如经颅直流电刺激）或四周内服用精神类药物者。
- •1）WISC-IV 的总智商<80，不能完成测试；
- •2）患有脑器质性疾病、严重躯体疾病及遗传代谢性疾病，如癫痫、先天性畸形、唐氏综合征等；
- •3）直系三代以内有 ADHD 及其他精神疾病家族史。
研究组 & 干预措施
精准定位 rTMS 治疗组
精准定位（采取 ICA 和 Yeo7-network 模板获得 PCC 脑区和顶下小叶（inferior parietal lobule，IPL）的位置，以 PCC 中 Z 值最大的体素作为圆心，以 5mm 为半径，作为效应脑区。计算 PCC 效应脑区与 IPL 的功能连接，选取功能连接最大的位置作为刺激靶点）。采用 iTBS 每天一次，每次两个 session，每个 session 间隔 10 分钟，每个 session 600 pulses。50 Hz 三连脉冲，刺激强度固定为 60% RMT。每次刺激 2 秒，间隔 8 秒休息。疗程为每日 1 次，每周 5 次，持续 3 周（共 15 次）。
经典坐标定位 rTMS 治疗组
经典坐标定位（IPL mask 以内距离精准定位坐标 10mm 以外的随机体素坐标）。采用 iTBS 每天一次，每次两个 session，每个 session 间隔 10 分钟，每个 session 600 pulses。50 Hz 三连脉冲，刺激强度固定为 60% RMT。每次刺激 2 秒，间隔 8 秒休息。疗程为每日 1 次，每周 5 次，持续 3 周（共 15 次）。
结局指标
主要结局
两选择反应时任务的反应时间
两选择反应时任务正确率
n-back 任务的反应时间
n-back 任务的正确率
脑区的氧合血红蛋白浓度
次要结局
- SNAP-IV 量表
- 范德比尔特量表
- 长处和困难问卷
- 社交反应量表
- 适应行为评定量表
- Weiss 功能评估量表
- 执行功能行为评定量表
- 视听整合持续性操作测试
研究者
研究点 (1)
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