跳至主要内容
临床试验/ChiCTR2000041515
ChiCTR2000041515进行中(未招募)不适用

谢娅医师:请完善填写随机方法内容;请于伦理委员会批准后才开始征募参试者,并与我们联系上传伦理批件。 腹腔镜高位主动脉旁淋巴结切除术治疗妇科肿瘤的原位和倒置入路——使手术更容易和安全!

此项目由河南省科技创新计划人才项目(2018JR0004)、河南省中原名医中原千人项目(ZYQR201810107)、国家自然科学基金(31670844)资助进行1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年12月25日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
试验地点
1
主要终点
淋巴结切除数

研究概览

简要总结

淋巴结转移是指癌细胞从产生部位随着淋巴转移到淋巴结后开始繁殖的一种现象,是妇科恶性肿瘤常见转移方式。子宫内膜癌宫底部癌灶易沿阔韧带上部淋巴管经骨盆漏斗韧带转移至腹主动脉旁淋巴结 ;卵巢癌淋巴结转移的主要特点是跳跃式转移,30%早期卵巢癌患者有腹主动脉旁淋巴结转移;一个新的宫颈癌手术病理评分系统将淋巴结有无受累纳入宫颈癌 FIGO 分期,对于有腹主动脉旁淋巴结转移风险的患者。所以在这三类主要妇科恶性肿瘤手术治疗当中,更应重视腹主动脉旁淋巴结的清扫。淋巴结清扫术对于早期妇科恶性肿瘤患者明确淋巴结转移状态、疾病分期,制定后续治疗方案,对于晚期患者可以达到减瘤、评估预后及延长生存期的效果。 从利用腹腔镜技术对早期宫颈癌行根治性手术后,该技术逐渐大范围地应用于妇科恶性肿瘤的治疗当中。随着腔镜操作水平的提高、手术设备的改进,恶性肿瘤根治性手术的范围及彻底性也不断提高,盆腔及腹主动脉旁淋巴结清扫是妇科恶性肿瘤根治性手术治疗中的重要组成部分,其发展为从最初的单纯盆腔淋巴结清扫发展到肠系膜下动脉水平,甚至到静脉水平的高位腹主动脉旁淋巴结清扫。但治疗效果更好的高位腹主动脉旁淋巴结清扫往往会导致多种术后并发症,包括周围血管 损伤、肠管损伤、乳糜漏等,严重影响手术效果。因此,我们需要从临床实际出发,研究开发出一种新型手术技术使得高位腹主动脉旁淋巴结清扫术变得安全方便,使得手术过程标准化,重复性好。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
未说明

入排标准

年龄范围
15 至 75(—)
性别
Female

入选标准

  • ①FIGO 分期标准符合 IB1~IIB1 期宫颈癌;
  • ②FIGO 分期标准符合 I 型子宫内膜癌中存在深肌 层浸润、病理高级别、宫颈侵犯、盆腔淋巴结阳性
  • ③FIGO 分期标准符合 IIB 期以前卵巢癌;
  • ④术中施行腹主动脉旁淋巴结清扫术;
  • ⑥手术区域无重度粘连。

排除标准

  • ①合并其它腹部恶性肿瘤;
  • ②既往有腹膜后手术史。

研究组 & 干预措施

试验组

对照组

结局指标

主要结局

淋巴结切除数

淋巴结清扫时间

手术并发症

总手术时间

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
此项目由河南省科技创新计划人才项目(2018JR0004)、河南省中原名医中原千人项目(ZYQR201810107)、国家自然科学基金(31670844)资助进行

研究点 (1)

Loading locations...

相似试验