ChiCTR-IPR-16009507Active, not recruitingPhase 4
醛固酮拮抗剂延缓高血压伴心肌肥厚患者舒张功能减退的随机对照研究
上海申康医院发展中心1 site in 1 country466 target enrollmentStarted: October 1, 2016Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Phase 4
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 466
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 左室舒张功能（心超 TDI 评价 E/E′）
Study Overview
Brief Summary
探讨醛固酮拮抗剂干预前临床阶段舒张性心衰的疗效及 galectin-3 水平对干预效果的影响
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
Eligibility Criteria
- Ages
- 50 to 80 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •年龄≥50 岁且≤80 岁原发性高血压患者，诊断标准参照《中国高血压防治指南 2010》；
- •左室肥厚（UCG：LVMI 男性>125 g/m2，女性>120 g/m2）；
- •疑似左室舒张功能不全 E/E’: 8-15;
- •左室射血分数（LVEF）≥50%;
- •自愿参加并签署知情同意书。
Exclusion Criteria
- •已发生心力衰竭（包括收缩性心衰、C 或 D 阶段舒张性心衰）；
- •器质性心脏病（冠心病、心肌病、风湿性心脏病、先天性心脏病、肺心病等）；
- •对于醛固酮拮抗剂（螺内酯）过敏或不耐受；
- •3 个月内接受过醛固酮拮抗剂治疗；
- •严重肾功能不全， eGFR<30ml/min/1.73m2; 8.严重肝功能不全；
Arms & Interventions
试验组
螺内酯
对照组
安慰剂
Outcomes
Primary Outcomes
左室舒张功能（心超 TDI 评价 E/E′）
Secondary Outcomes
- 临床复合终点【舒张性心衰发生率（心衰 C 阶段和 D 阶段）、因心衰住院、心源性死亡】
- 左室重量指数
- 左室射血分数
Investigators
Study Sites (1)
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