ChiCTR-IPR-16009507进行中（未招募）4 期
醛固酮拮抗剂延缓高血压伴心肌肥厚患者舒张功能减退的随机对照研究
上海申康医院发展中心1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 466 人开始时间: 2016年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 466
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 左室舒张功能（心超 TDI 评价 E/E′）
研究概览
简要总结
探讨醛固酮拮抗剂干预前临床阶段舒张性心衰的疗效及 galectin-3 水平对干预效果的影响
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄≥50 岁且≤80 岁原发性高血压患者，诊断标准参照《中国高血压防治指南 2010》；
- •左室肥厚（UCG：LVMI 男性>125 g/m2，女性>120 g/m2）；
- •疑似左室舒张功能不全 E/E’: 8-15;
- •左室射血分数（LVEF）≥50%;
- •自愿参加并签署知情同意书。
排除标准
- •已发生心力衰竭（包括收缩性心衰、C 或 D 阶段舒张性心衰）；
- •器质性心脏病（冠心病、心肌病、风湿性心脏病、先天性心脏病、肺心病等）；
- •对于醛固酮拮抗剂（螺内酯）过敏或不耐受；
- •3 个月内接受过醛固酮拮抗剂治疗；
- •严重肾功能不全， eGFR<30ml/min/1.73m2; 8.严重肝功能不全；
研究组 & 干预措施
试验组
螺内酯
对照组
安慰剂
结局指标
主要结局
左室舒张功能（心超 TDI 评价 E/E′）
次要结局
- 临床复合终点【舒张性心衰发生率（心衰 C 阶段和 D 阶段）、因心衰住院、心源性死亡】
- 左室重量指数
- 左室射血分数
研究者
研究点 (1)
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