ChiCTR2400084001尚未招募1 期
基于移动医疗的老年轻度认知障碍患者膳食管理平台的研发与实证研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 蒙特利尔认知评估量表
研究概览
简要总结
1.分析 MCI 患者对膳食管理平台的饮食知识需求和功能需求并了解医护人员的意见和要求； 2.设计研发基于移动医疗的 MCI 患者膳食管理微信小程序； 3.评价基于微信小程序的 MIND 膳食模式饮食管理对 MCI 患者整体认知功能及各认知领域的应用效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 本研究属于非药物干预试验，无法对研究对象及干预者(研究者本人)采用盲法，因此本研究仅对数据收集及统计分析人员设盲。
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（2）符合 MCI 诊断标准；
- •（3）饮食不理想者（MIND 饮食评分≤8）；
- •（4）能用普通话进行正常交流，有固定的陪护人员，可在指导下完成量表测评；
- •（5）参与者及家属知情同意且自愿参与本研究，并签署知情同意书。
排除标准
- •（1）精神行为异常者；
- •（2）伴有严重躯体疾病，无法配合完成调查者；
- •（3）近五年内饮食习惯改变或有特殊饮食习惯（如素食者）的参与者；
- •（4）对干预食品过敏者；
- •（5）既往或现在正在应用改善认知的相关药物（如胆碱酯酶抑制剂、兴奋性氨基酸受体拮抗剂等）；
- •（6）不熟悉智能手机操作者；
- •（7）已经参与其他影响认知功能的临床试验。
研究组 & 干预措施
实验组
对照组
结局指标
主要结局
蒙特利尔认知评估量表
次要结局
- 简明精神状态量表
- 听觉词语学习测验
- 词语流畅性测验
- Boston 命名测验
- 形状连线测验
- 日常生活活动量表
研究者
研究点 (1)
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