ChiCTR2100043535进行中（未招募）不适用
电阻抗成像动态监测与传统监测指标评估颅内病情变化的临床观察研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2021年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 格拉斯哥评分
研究概览
简要总结
主要目的：通过对比传统临床指标（CT、意识、瞳孔、乳酸等）及颅内压与 EIT 的数据，分析其相关性，为 EIT 能否应用于临床评估患者病情提供客观证据； 次要目的：观察颅脑 EIT 图像变化与临床不良事件之间的关系，明确 EIT 能否早期发现临床不良事件，为早期处理不良事件提供证据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •颅脑损伤病人,发病 72 小时内入院，根据影像学结果临床医师（主任医师）评估后，暂时无需开颅手术，但存在病情进一步恶化可能的患者（包括 1、颅脑 CT 检查发现颅内异常（脑挫伤、急性硬膜下出血、急性硬膜外出血）的病人；2、征得家属同意）。
排除标准
- •年龄小于 18 岁或者大于 70 岁；
- •头皮或者颅骨缺损以及其他无法放置 EIT 测量电极；
- •监测过程中出现癫痫发作；
- •存在心脏起搏器等金属植入物；
- •既往颅脑损伤、手术史；
- •既往精神疾病病史以及目前服用精神类药物；
研究组 & 干预措施
GCS 3-8
Nill
结局指标
主要结局
格拉斯哥评分
瞳孔直径
头颅 CT
EIT 监测
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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