ChiCTR2500114393尚未招募不适用
GLP-1 受体激动剂术前预减重对比直接手术治疗重度肥胖的安全性与疗效：一项随机对照试验（POWER-1）
自筹和横向经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2025年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 美国麻醉医师协会（ASA）麻醉风险分级
研究概览
简要总结
- 主要目的：探究术前 GLP-1 受体激动剂联合袖状胃切除术对比单纯手术治疗重度肥胖的安全性。
- 次要目的：探究术前 GLP-1 受体激动剂联合袖状胃切除术对比单纯手术治疗重度肥胖的效果，包括减重及相关代谢性合并症改善情况。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 50（—）
- 性别
- All
入选标准
- •18-50 岁；50>BMI≥37.5；无 GLP-1 受体激动剂应用禁忌症；无袖状胃切除术禁忌症；自愿加入本项目并签署知情同意书。
排除标准
- •既往半年内已有 GLP-1 受体激动剂应用史；减重手术史；肢体残疾影响日常活动；严重心肺疾病或呼吸道解剖异常等增加麻醉风险。
研究组 & 干预措施
试验组
术前 GLP-1 受体激动剂+袖状胃切除术
对照组
袖状胃切除术
结局指标
主要结局
美国麻醉医师协会（ASA）麻醉风险分级
时间窗: GLP-1 用药前及术前
次要结局
- 体质指数(GLP-1 用药前，术前以及术后第 3，6，12 月)
研究者
研究点 (1)
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