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Clinical Trials/ChiCTR2500114393
ChiCTR2500114393Not yet recruitingNot Applicable

GLP-1 受体激动剂术前预减重对比直接手术治疗重度肥胖的安全性与疗效:一项随机对照试验(POWER-1)

自筹和横向经费1 site in 1 country100 target enrollmentStarted: November 1, 2025Last updated:

Trial Snapshot

Phase
Not Applicable
Status
Not yet recruiting
Sponsor
Enrollment
100
Locations
1
Primary Endpoint
美国麻醉医师协会(ASA)麻醉风险分级

Study Overview

Brief Summary

  1. 主要目的:探究术前 GLP-1 受体激动剂联合袖状胃切除术对比单纯手术治疗重度肥胖的安全性。
  2. 次要目的:探究术前 GLP-1 受体激动剂联合袖状胃切除术对比单纯手术治疗重度肥胖的效果,包括减重及相关代谢性合并症改善情况。

Study Design

Study Type
干预性研究
Primary Purpose
随机平行对照
Masking

Eligibility Criteria

Ages
18 to 50 (—)
Sex
All

Inclusion Criteria

  • 18-50 岁;50>BMI≥37.5;无 GLP-1 受体激动剂应用禁忌症;无袖状胃切除术禁忌症;自愿加入本项目并签署知情同意书。

Exclusion Criteria

  • 既往半年内已有 GLP-1 受体激动剂应用史;减重手术史;肢体残疾影响日常活动;严重心肺疾病或呼吸道解剖异常等增加麻醉风险。

Arms & Interventions

试验组

术前 GLP-1 受体激动剂+袖状胃切除术

对照组

袖状胃切除术

Outcomes

Primary Outcomes

美国麻醉医师协会(ASA)麻醉风险分级

Time Frame: GLP-1 用药前及术前

Secondary Outcomes

  • 体质指数(GLP-1 用药前,术前以及术后第 3,6,12 月)

Investigators

Sponsor
自筹和横向经费

Study Sites (1)

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