ChiCTR-TRC-07000015已完成4 期
DK Crush 技术和 Provisional stenting 技术治疗冠状动脉分叉病变的比较
吉威医疗制品有限公司3 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2007年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 12 个月累计主要不良心脏事件（MACE)
研究概览
简要总结
比较“DK Crush”技术和“Provisional stenting”技术治疗冠状动脉分叉病变的安全性和有效性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •真性分叉病变(Lefevre type I and IV)、目测主干血管及分支血管直径分别≥2.5mm 和 2.5mm 、主干血管内的病变长度可以被两个重叠的药物洗脱支架完全覆盖、非分叉病变血管以外的血管存在的非分叉病变可以被一个药物洗脱支架完全覆盖、患者存在多个分叉病变时按照每根血管一个分叉病变的原则入选，而且每个分叉病变均按照随机分组的方法确定术式和组别。
排除标准
- •预计生存时间<1 年、孕妇、年龄<18 岁、肝功能异常、血清肌酐水平 >3mg/dL、对阿司匹林或抵克力得或氯比格雷过敏、对紫杉醇或雷帕霉素过敏、近 6 个月内出现过脑血管事件等。
研究组 & 干预措施
治疗组
对照组
结局指标
主要结局
12 个月累计主要不良心脏事件（MACE)
次要结局
- 主干及分支血管最小管腔直径(MLD)的晚期丢失(late loss)
- 8 个月冠脉造影支架段再狭窄率（in-segment ISR)
研究者
研究点 (3)
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