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临床试验/ChiCTR2500099077
ChiCTR2500099077尚未招募不适用

强化体力活动水平与质量的干预对肥胖儿童体重管理效果影响的随机对照干预试验项目

深圳市“医疗卫生三名工程”项目(SZSM 202311020)1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年2月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
尚未招募
发起方
试验地点
1
主要终点
体重指数 Z 值

研究概览

简要总结

研发以学校场景为主的肥胖儿童体重管理运动综合干预措施,并通过随机平行对照试验评估其对肥胖儿童体重控制的干预效果. (1)以学校课后延时服务为载体,通过提供运动干预课程,并联合个体-家长-学校的健康教育(干预)对肥胖儿童进行干预,比较其与常规学校身体活动安排联合健康教育(对照)对学龄期肥胖儿童体重控制及相关心血管健康状况改善的效果差异; (2)对实施以校园为基础的额外运动干预课程进行过程评估,以评估其执行程度、适用性和可接受性等。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
本研究采用对研究者设盲的单盲方式减少干预效果评估的偏见,提高研究结果的可靠性。 在数据分析阶段,由数据管理人员对数据进行编码处理,以达到主要研究者在进行统计分析时不知道干预分组的组别信息。

入排标准

年龄范围
8 至 15(—)
性别
All

入选标准

  • (1)体重指数(Body mass index,BMI)超过儿童青少年性别年龄别 BMI 肥胖界值(WS/T 586—2018);
  • (3)在研究学校就读;
  • (4)一年内无转学或升学计划;
  • (5)自身和看护人均愿意参加研究计划。

排除标准

  • (1)长期病假或休学;
  • (2)缺乏基础运动能力;
  • (3)严重肥胖(BMI 值超过 1.2 倍肥胖切点);
  • (4)有相关疾病影响身体活动能力或者可能在身体活动时造成较大健康损害者:
  • 严重的心脏疾病:儿童如果有严重的心脏问题或器质性病变,如先天性心脏病、心脏瓣膜问题或心律失常等
  • 严重的呼吸系统问题:儿童如果有严重的呼吸系统疾病,如哮喘或慢性阻塞性肺病等
  • 严重的骨骼或关节问题:儿童如果有严重的骨骼或关节问题,如骨折、严重的关节炎或韧带损伤等
  • 慢性疾病管理:某些慢性疾病,如糖尿病、癫痫或甲状腺问题等,可能需要特殊的运动管理

研究组 & 干预措施

干预组

对照组

结局指标

主要结局

体重指数 Z 值

身体成分

次要结局

  • 血压
  • 血糖
  • 血脂
  • 血尿酸

研究者

发起方
深圳市“医疗卫生三名工程”项目(SZSM 202311020)

研究点 (1)

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