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临床试验/ChiCTR2000030530
ChiCTR2000030530尚未招募早期 1 期

经鼻高流量湿化氧疗在肿瘤终末期临终关怀中的应用价值探索:多中心、随机对照、开放标签研究

自筹2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 140 人开始时间: 2020年4月1日最近更新:

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
尚未招募
发起方
入组人数
140
试验地点
2
主要终点
改良 borg 评分降低程度

研究概览

简要总结

1)经鼻高流量湿化氧疗组较传统鼻导管组患者改良 Borg 呼吸困难评分、呼吸频率改善程度优于鼻导管吸氧组。 2)两组患者住院时间、住院费用、院内死亡率无统计学差异。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
开放研究

入排标准

年龄范围
18 至 99(—)
性别
All

入选标准

  • 肿瘤终末期疾病患者预计生存率<6 个月(NRF-score>2);
  • 患者存在呼吸困难表现,呼吸频率>25 次 / 分;
  • 入院存在呼吸衰竭(呼吸衰竭诊断需满足以下任意一个条件:
  • 1)氧疗条件下氧合指数<300;
  • 2)吸空气情况下 PaO2 < 60 mmHg;
  • 3)如果没有查血气分析,可用在吸空气情况下 SPO2 <90%替代。

排除标准

  • 面部或者上气道手术不能佩戴 HFNC 患者;
  • 鼻腔严重阻塞不能使用经鼻高流量湿化氧疗患者;
  • 呼吸心脏停止,需要气管插管和有创通气;

研究组 & 干预措施

试验组

经鼻高流量湿化氧疗

对照组

鼻导管吸氧

结局指标

主要结局

改良 borg 评分降低程度

住院时间

次要结局

  • 呼吸频率降低程度
  • 镇痛药物使用量

研究者

发起方
自筹

研究点 (2)

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