ChiCTR2400093669已完成4 期
神经根脉冲射频联合椎旁注射布比卡因脂质体用于带状疱疹相关性疼痛患者的有效性研究
自选课题（自筹）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年5月5日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- NRS 评分
研究概览
简要总结
比较布比卡因脂质体相对于布比卡因能否维持更久的镇痛时间，从而对带状疱疹患者产生更好的治疗作用。
- 主要目的：观察 PRF 联合布比卡因脂质体组较 PRF 联合布比卡因组，ZAP 患者疼痛减轻程度比较；
- 次要目的：观察两组带状疱疹患者术后止痛药物使用量，日常生活能力评分，PHN 的发生率及不良反应的发生率，术前及术后 7d 血浆中炎症因子 TNF-α、IL-6 的表达量，改善患者生活质量。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.参照《中国带状疱疹诊疗专家共识》确诊为 ZAP，且病历数据完整； VAS 评分＞3；带状疱疹位于颈部、胸部和腰部的患者；
排除标准
- •长期使用激素；注射部位感染；凝血功能异常；肝肾功能不全；疼痛区域伴
- •随脊柱肿瘤、骨折、椎间盘突出
研究组 & 干预措施
布比卡因
干预措施: 布比卡因
布比卡因脂质体
干预措施: 布比卡因脂质体
结局指标
主要结局
NRS 评分
时间窗: 治疗前、治疗后 1d、3d、7d、14d、1m、3m、6m
次要结局
- 日常生活能力评分表(治疗前、治疗后 1d、3d、7d、14d、1m、3m、6m)
- 治疗后镇痛药物曲马朵、加巴喷丁或普瑞巴林的使用量(治疗前、治疗后 7d、14d、1m、3m、6m)
- 不良事件发生率(治疗前、治疗后 1d、3d、7d、14d、1m、3m、6m)
- PHN 发生率(治疗前、治疗后 7d、14d、1m、3m、6m)
- 血浆炎症因子(治疗前、治疗后 7d)
研究者
研究点 (1)
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