ChiCTR2400093669CompletedPhase 4
神经根脉冲射频联合椎旁注射布比卡因脂质体用于带状疱疹相关性疼痛患者的有效性研究
自选课题（自筹）1 site in 1 countryStarted: May 5, 2024Last updated:
Conditions
Interventions
Trial Snapshot
- Phase
- Phase 4
- Status
- Completed
- Sponsor
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- NRS 评分
Study Overview
Brief Summary
比较布比卡因脂质体相对于布比卡因能否维持更久的镇痛时间，从而对带状疱疹患者产生更好的治疗作用。
- 主要目的：观察 PRF 联合布比卡因脂质体组较 PRF 联合布比卡因组，ZAP 患者疼痛减轻程度比较；
- 次要目的：观察两组带状疱疹患者术后止痛药物使用量，日常生活能力评分，PHN 的发生率及不良反应的发生率，术前及术后 7d 血浆中炎症因子 TNF-α、IL-6 的表达量，改善患者生活质量。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 双盲
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 80 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.参照《中国带状疱疹诊疗专家共识》确诊为 ZAP，且病历数据完整； VAS 评分＞3；带状疱疹位于颈部、胸部和腰部的患者；
Exclusion Criteria
- •长期使用激素；注射部位感染；凝血功能异常；肝肾功能不全；疼痛区域伴
- •随脊柱肿瘤、骨折、椎间盘突出
Arms & Interventions
布比卡因
Intervention: 布比卡因
布比卡因脂质体
Intervention: 布比卡因脂质体
Outcomes
Primary Outcomes
NRS 评分
Time Frame: 治疗前、治疗后 1d、3d、7d、14d、1m、3m、6m
Secondary Outcomes
- 日常生活能力评分表(治疗前、治疗后 1d、3d、7d、14d、1m、3m、6m)
- 治疗后镇痛药物曲马朵、加巴喷丁或普瑞巴林的使用量(治疗前、治疗后 7d、14d、1m、3m、6m)
- 不良事件发生率(治疗前、治疗后 1d、3d、7d、14d、1m、3m、6m)
- PHN 发生率(治疗前、治疗后 7d、14d、1m、3m、6m)
- 血浆炎症因子(治疗前、治疗后 7d)
Investigators
Study Sites (1)
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