ChiCTR2200064649Not yet recruitingEarly Phase 1
家庭心理支持对孤独症谱系障碍儿童家长心理健康及患儿康复疗效的研究
自筹1 site in 1 country96 target enrollmentStarted: October 1, 2022Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 96
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 简式亲职压力量表
Study Overview
Brief Summary
探讨家庭心理支持对 ASD 患儿家长心理健康及患儿康复疗效的影响，构建新型家庭干预模式，为未来的 ASD 患儿康复训练提供理论依据及社会积累新的知识，造福 ASD 患儿家庭。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
Eligibility Criteria
- Ages
- 2 to 6 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •患儿符合《精神障碍诊断和统计手册》（第五版）（DSM-5）中关于 ASD 的诊断标准；
- •患儿初诊年龄 24-72 月龄；
- •家长至少持续 12 周与科室保持联系；
- •家长同意参加此研究，自愿签署知情同意书。
Exclusion Criteria
- •家长患有严重躯体或精神疾病；
- •家中还有其他患重病或慢性病患儿；
- •儿童同时患有其他已知的严重神经精神疾病，染色体、遗传代谢性疾病及其他重大躯体疾病，如视听障碍、癫痫、苯丙酮尿症、结节性硬化、神经纤维瘤、严重脑外伤等疾病；
- •家长 6 个月内参加了与本研究相关的其他干预项目。
Arms & Interventions
试验组
常规理论课程和家庭心理支持课程
对照组
常规理论课程
Outcomes
Primary Outcomes
简式亲职压力量表
Secondary Outcomes
- 焦虑自评量表
- 抑郁自评量表
- 90 项症状清单
- 育儿自我效能感量表
- 盖塞尔发育量表 / 格里菲斯发育评估量表中文版
- 儿童孤独症评定量表 / 孤独症诊断观察量表
Investigators
Study Sites (1)
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