ChiCTR2200062145尚未招募1 期
亲子互动指导与其他康复训练方法相结合的治疗方案对孤独症儿童康复效果的研究
惠州市第三人民医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2022年7月23日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- PEP-3 量表
研究概览
简要总结
评价为期 12 周的亲子课程治疗、亲子课程治疗结合针灸治疗、亲子课程治疗结合经颅磁治疗、亲子课程治疗结合康复训练对惠州市 ASD 确诊儿童的发育水平、核心症状、适应性及家长养育压力、养育效能感等的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 6（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.项目执行期间在惠州市常住的儿童。
- •2.根据 DSM-5 或 ICD-10 或 11 诊断标准，诊断为孤独症或 ASD。
- •3.年龄：0 岁至 6 岁之间。
排除标准
- •1.患有癫痫、遗传性疾病和严重躯体疾病者。
- •2.干预期间需服用神经精神类药物者。
- •3.预计三个月内居住地迁出惠州市。
- •4.rTMS 禁忌症，如有人工耳蜗术后、颅内压增高、颅内有金属异物等。
研究组 & 干预措施
亲子课程治疗组
入组儿童及家长一起参加为期三个月的治疗师实施的亲子课程
亲子课程治疗结合针灸治疗组
入组儿童在参加亲子课程的基础上加上针灸治疗
亲子课程治疗结合经颅磁治疗组
入组儿童在参加亲子课程的基础上加上经颅磁治疗
亲子课程治疗结合康复训练组
入组儿童在亲子课程的基础上加入常规康复训练
对照组
前三个月对照组不采取任何项目组的干预措施。后三个月对照组儿童随机分入亲子课程治疗组、亲子课程治疗结合针灸治疗组、亲子课程治疗结合经颅磁治疗组、亲子课程治疗结合康复训练组，干预方法与试验组一致。
结局指标
主要结局
PEP-3 量表
次要结局
- 基于视频的行为分析
- 父母育儿压力量表
- 父母养育效能感量表
- 重复刻板行为检查表-修订版
- 孤独症治疗评估表总分
- 适应行为量表
研究者
研究点 (1)
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