失眠障碍数字疗法降低失眠障碍患者的抑郁症状发生率的多中心、随机对照研究

南方医科大学南方医院临床研究专项1 个研究点分布在 1 个国家目标入组 386 人开始时间: 2022年1月1日最近更新: 2023年4月9日

试验速览

阶段: 不适用
状态: 尚未招募
发起方
入组人数: 386
试验地点: 1
主要终点: PHQ-9 健康问卷

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

主要目的：与 eSHE 相比，eCBTI 是否更好地降低失眠障碍患者的 12 个月内抑郁症状发生率。
次要目的：（1）与 eSHE 相比，eCBTI 是否更好地降低失眠障碍慢性化；（2）探索应激功能紊乱所致的 REMSI 增加是否作为失眠障碍慢性化及其共病抑郁的潜在致病机制。

研究设计

研究类型: 干预性研究
主要目的: 随机平行对照

入排标准

年龄范围: 18 至 60（—）
性别: All

入选标准

•符合 DSM-5 的短期失眠障碍诊断标准；
•可以理解和依从研究方案；
•可以在线提供书面知情同意书；
•拥有并且知道如何使用智能终端（如：智能手机、平板、电脑等）。

排除标准

•诊断明确且未愈的躯体疾病、精神障碍和 / 或睡眠障碍；
•正在接受某种针对失眠障碍的心理治疗；
•倒班工作者、常年夜班工作者、频繁的跨时区飞行者（如国际航班的机组工作人员）；
•PSG 检查发现睡眠呼吸暂停综合征（睡眠呼吸暂停指数 [Apnea-Hypopnea Index, AHI] ≥15 次 / 小时）和 / 或周期性肢体运动障碍（周期性肢体运动指数[Periodic Limb Movement Index, PLMI] ≥15 次 / 小时）。

研究组 & 干预措施

治疗组

在线失眠认知行为治疗

对照组

在线睡眠健康教育

结局指标

主要结局

PHQ-9 健康问卷

次要结局

失眠严重程度指数
睡眠信念与态度量表
睡眠习惯量表
入睡前觉醒量表
Epworth 嗜睡量表
多导睡眠图
广泛性焦虑量表-7
头发皮质醇浓度
治疗依从性问卷
治疗满意度问卷
自编人口学问卷
睡眠日记
Beck 自杀意念量表

研究者

发起方

南方医科大学南方医院临床研究专项

研究点 (1)

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