ChiCTR2000030066尚未招募Unknown
以智能穿戴式六导联 ECG 设备为硬件基础的冠心病多模态智能检测系统
华为终端有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 600 人开始时间: 2020年3月2日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 600
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 心电图
研究概览
简要总结
- 主要目的：开发和完善一种基于穿戴设备的多导联心电图测量方法及相应设备，并验证此种方法在日常运动数据和 / 或特定运动方案数据检测的可靠性；
- 次要目的：利用上述方法和上述数据的冠心病心肌缺血检测、监测以及预警的系统。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •无明显自觉症状、无心血管疾病病史、物理检查无明显阳性发现的受试者；
- •同意参与研究项目并签署知情同意书及保密协议文件。
- •华西医院门诊或住院的临床症状或体征提示可能存在潜在的冠状动脉粥样硬化性心脏病（冠心病，CAD） 的患者；
- •同意参与研究项目并签署知情同意书及保密协议文件。
排除标准
- •存在平板运动试验禁忌症或影响安全性的因素，如：急性心肌梗死(2 天内)；未经治疗稳定的急性冠状动脉综合征；未控制的严重心律失常或高度房室传导阻滞；未控制的心力衰竭；急性肺动脉栓塞或肺梗死；主动脉夹层；已知左冠状动脉主干狭窄；重度主动脉瓣狭窄；肥厚型梗阻性心肌病；严重高血压；严重水电解质紊乱；其他经医师判定影响安全性的因素。
- •存在可能明显影响实验结果的因素，如：正在服用可能影响试验结果的药物，如洋地黄类等；运动耐量低，预期无法完成运动试验；临床诊断的活动性心肌炎、心包炎、电解质异常等；
- •存在无法配合检查及测量的因素，如：躯体残疾、精神障碍等。
研究组 & 干预措施
冠心病组
健康对照组
结局指标
主要结局
心电图
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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