ChiCTR1900024808已完成不适用
华米智能穿戴设备心房颤动预警软件特异度和灵敏度评价
华米科技（横向联合）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2019年5月16日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 单通道心电图
研究概览
简要总结
主要研究目的： 以十二导联心电图诊断为金标准，评价 1．智能穿戴设备基于 PPG 功能的房颤预警软件的特异度； 2．智能穿戴设备基于 ECG 功能的房颤预警软件的特异度。 次要研究目的： 以十二导联心电图诊断为金标准，评价 1．评价智能穿戴设备基于 PPG 功能的房颤预警软件的灵敏度、准确度； 2．评价智能穿戴设备基于 ECG 功能的房颤预警软件的灵敏度、准确度； 3．探索 PPG 功能及 ECG 功能联合使用对房颤预警的能力。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 心电图判读者对受试者盲法，判读者间互盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1．北京大学第一医院心血管内科住院或门诊患者；
- •3．目前心脏节律稳定；
排除标准
- •1．由于存在以下任一情况，导致双侧上肢均无法使用手环采集信息的情况：
- •上肢严重闭塞性血管疾病；
- •2．植入心脏起搏器者。
结局指标
主要结局
单通道心电图
光电容积脉搏波
SEN, SPE, ACC
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
评价已上市产品心电血压计与多参数监测仪对比在心电监测上的准确性ChiCTR2500105811深圳源动创新科技有限公司
Unknown
不适用
可穿戴设备与多参数监护仪在可疑睡眠呼吸暂停患者睡眠中监测的一致性研究ChiCTR2300069494自筹
Unknown
不适用
评价球囊形磁电双定位脉冲电场消融系统治疗持续性房颤的安全性和有效性ChiCTR2500103634心航路医学科技（广州）有限公司143
Unknown
不适用
房颤干预与卒中防治新技术研究（无创三维体表心电标测辅助射频消融治疗心房颤动疗效及安全性的随机对照研究）ChiCTR1900025576浙江省重大科技专项重点社会发展项目50
Unknown
不适用
王海成医师：请与我们联系上传伦理批件、研究计划书、知情同意书模板。 基于上海市心电大数据分析的心房颤动精准化分级诊疗试点ChiCTR2000036931上海市申康医院发展中心第二轮三年行动计划650,000