ChiCTR1800018941尚未招募不适用
中重度心力衰竭患者心脏性猝死风险评估的研究
上海市第一人民医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,100 人开始时间: 2019年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 1,100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- LVEF
研究概览
简要总结
优化 ICD 作为中国人群心力衰竭猝死一级预防的标准，分析 ICD 治疗的疗效及安全性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 80（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •1.年龄在 20-80 岁；
- •2.明确诊断为慢性心力衰竭，心脏超声或左室造影或同位素扫描显示 LVEF≤50%，长期优化的药物治疗后 NYHAⅡ或Ⅲ级。
排除标准
- •1.缺血性心脏病患者 MI<40 天；
- •2.既往有心脏骤停史、心室颤动及室性心动过速伴血流动力学不稳定病史；
- •3.2 个月之内行 CABG 或 PCI 血运重建术；
- •4.使用避孕药的育龄期妇女；
- •5.合并有严重的脑血管疾病；
- •6.合并有增加实验观察期内患者死亡率的情况（除外使用强心剂的病人）；
- •7.参加其他临床实验的病人
研究组 & 干预措施
Case series
ICD treatment
结局指标
主要结局
LVEF
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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