ChiCTR2000039466进行中（未招募）早期 1 期
超声引导下胸椎旁神经阻滞在乳腺癌手术中的应用研究方案
医院新技术项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 52 人开始时间: 2020年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 52
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后首次抢救镇痛时间
研究概览
简要总结
本课题旨在探讨超声引导下胸椎旁神经阻滞对原发性乳腺癌手术患者术后切口疼痛和预后的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 55（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •②ASA 分级 I～II 级
- •③体重指数（Body Mass Index，BMI）：18-30 kg/m2
- •④TNM 分期：T1-3N0-3M0
- •⑤拟行择期单侧乳腺癌根治术
- •⑥同意参与本研究并签署知情同意书。
排除标准
- •①有胸椎旁神经阻滞禁忌者：凝血功能异常、穿刺部位感染、局麻药过敏等；
- •②既往行乳腺癌手术（不包括针吸细胞学活检）或慢性疼痛病史；
- •③炎性乳癌；现合并患有其他癌症或既往其他肿瘤手术史；
- •④术前 24 h 使用抗组胺药或镇痛药、镇静药；
- •⑤长期阿片类药物或止吐药服用史；
- •⑥出于任何原因不能配合研究者：听力或视力障碍、语言理解障碍、精神疾病等；
- •⑦术前血常规显示淋巴细胞明显异常者或合并其他损伤免疫系统的疾病（如：白血病、自身免疫病、免疫缺陷病等）或长期服用免疫抑制剂患者；
- •⑨合并中枢神经病变、肝肾功能障碍和低血压（收缩压≤ 90 mmHg）；
研究组 & 干预措施
T 组
超声引导下胸椎旁神经阻滞
S 组
假胸椎旁神经阻滞
结局指标
主要结局
术后首次抢救镇痛时间
术后 NLR 计数
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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