ChiCTR2500108636尚未招募不适用
上臂式电子血压计整体有效性评估
广东乐心医疗电子股份有限公司3 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年9月5日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 血压测量准确性
研究概览
简要总结
评估上臂式电子血压计的测量准确性。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 12 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄＞12 周岁，性别不限；
- •2.臂围 22cm~45cm（含界值）；
- •3.自愿参加血压测量并签署知情同意书；
- •4.能够与研究医生良好沟通，依从性较好，可遵循临床研究的要求。
排除标准
- •1.孕妇或可能怀孕的女性；
- •2.植入有心脏起搏器、除颤器等电子设备的患者；
- •3.合并其他可能影响血压测量读数情况的患者，如心房颤动、糖尿病等；
- •4.在临床研究中重复参加不同袖带的血压测量；
- •5.意识障碍者，不能充分给予知情；
- •6.研究者认为其他不宜参加本研究。
结局指标
主要结局
血压测量准确性
次要结局
- 脉率测量准确性
- 器械性能评价
- 器械缺陷
研究者
研究点 (3)
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