ChiCTR2300077896已完成不适用
臂式电子血压计整体有效性人体评估
深圳市优瑞恩科技有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年4月28日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血压测量准确性
研究概览
简要总结
评价试验器械臂式电子血压计的整体有效性。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断试验诊断准确性
入排标准
- 年龄范围
- 12 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 12 周岁以上，性别不限；
- •自愿参加血压测量并签署知情同意书；
- •能够与研究医生良好沟通，依从性较好，可遵循临床研究的要求。
排除标准
- •对血压袖带材料过敏者；
- •严重心律不齐者；
- •孕妇及哺乳期妇女；
- •正在参加其他临床试验者；
- •研究者认为其他原因不适合本临床研究，如意识障碍、精神障碍无法沟通知情同意。
结局指标
主要结局
血压测量准确性
次要结局
- 脉率测量准确性、产品操作便捷性、工作稳定性
研究者
研究点 (1)
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