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Clinical Trials/ChiCTR2100047578
ChiCTR2100047578Active, not recruitingEarly Phase 1

手足炎宁凝胶治疗多靶点酪氨酸激酶抑制剂所致手足综合征的临床疗效研究

自筹1 site in 1 country60 target enrollmentStarted: June 21, 2021Last updated:
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Trial Snapshot

Phase
Early Phase 1
Status
Active, not recruiting
Sponsor
Enrollment
60
Locations
1
Primary Endpoint
HFS 改善的总体有效率
Study OverviewStudy DesignEligibility CriteriaArms & InterventionsOutcomesInvestigatorsSitesRecords & IdentifiersSimilar Trials

Study Overview

Brief Summary

研究手足炎宁凝胶外用治疗多靶点酪氨酸激酶抑制剂所致手足综合症的疗效和安全性。

Study Design

Study Type
干预性研究
Primary Purpose
随机平行对照
Masking
未说明

Eligibility Criteria

Ages
18 to 80 (—)
Sex
All

Inclusion Criteria

  • •1.经病理学或细胞学证实为恶性肿瘤的患者；
  • •2.接受多靶点酪氨酸激酶抑制剂治疗后出现１级或以上手足综合症者；
  • •3.Komofsky 评分＞60 分；
  • •4.无严重的心、肝、肾等重要脏器功能障碍；
  • •5.预计生存期＞3 个月；
  • •6.年龄 18－80 岁；
  • •8.自愿参加并签署知情同意书。

Exclusion Criteria

  • •1.原有神经系统疾病者；
  • •2.糖尿病并发神经系统疾病者；
  • •3.正在接受可能引起神经毒性的其他非化疗药物治疗的患者；
  • •4.不受控制的感染和代谢病；
  • •5.孕妇或精神病患者。

Arms & Interventions

试验组

手足炎宁凝胶外用

对照组

尿素乳膏外用

Outcomes

Primary Outcomes

HFS 改善的总体有效率

Secondary Outcomes

  • 肿瘤常见症状改善评分
  • 生活质量评分改善程度

Investigators

Sponsor
自筹

Study Sites (1)

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