ChiCTR2300072901进行中（未招募）早期 1 期
多黏菌素 E 甲磺酸钠静脉联合雾化吸入治疗耐碳青霉烯类革兰氏阴性杆菌所致呼吸机相关性肺炎的临床研究
北京医卫健康公益基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 30 天全因死亡率
研究概览
简要总结
本研究旨在比较以多黏菌素 E 甲磺酸钠为基础的静脉联合治疗+多黏菌素 E 甲磺酸钠雾化吸入与单纯静脉联合治疗对耐碳青霉烯类革兰氏阴性菌(CR-GNB）所致呼吸机相关肺炎(VAP)患者的临床疗效和安全性的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 /（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.患者年龄在 18 岁及以上，诊断为耐碳青霉烯类革兰氏阴性杆菌(CR-GNB)所致的符合《中国成人医院获得性肺炎与呼吸机相关性肺炎诊断和治疗指南（2018 年版）》中呼吸机相关性肺炎（VAP）诊断标准患者；
- •2.病原学：起病后从支气管分泌物中分离出革兰氏阴性杆菌，细菌培养药敏结果符合耐碳青霉烯类。
排除标准
- •1.颅脑疾病累及呼吸中枢，不能维持自主呼吸节律者；
- •2.患有神经肌肉疾病导致呼吸肌无力者；
- •5.在纳入前 7 天从监测培养的呼吸道样本中分离出对粘菌素耐药的 GNB 培养物，以及入组前使用过多黏菌素 E 甲磺酸钠。
研究组 & 干预措施
实验组
对照组
结局指标
主要结局
30 天全因死亡率
时间窗: 治疗开始后
痰培养清除率
机械通气时长
ICU 住院时长
治疗前后 APACHE II 评分变化
治疗前后 SOFA 评分变化
次要结局
- 血药浓度、肺泡灌洗液药物浓度(用药后第 1、3、5、7、14 天)
- 降钙素原变化
- 抗生素使用时长
- 治疗后不良事件的发生率
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
静脉注射联合雾化吸入粘菌素与头孢他啶 / 阿维巴坦对多重耐药革兰氏阴性杆菌性肺炎预后的比较：一项目标试验模拟ChiCTR2500111039国家自然科学基金（81800466）
Unknown
不适用
研究硫酸多黏菌素 B 雾化吸入与联合静脉滴注给药方案治疗碳青霉烯类耐药革兰阴性杆菌所致的 HAP/VAP 患者中血浆及肺上皮细胞衬液中多黏菌素 B 药物浓度及穿透率ChiCTR2200062227研究者经费8
Unknown
不适用
雾化吸入妥布霉素对比雾化吸入多黏菌素 E 甲磺酸钠治疗伴铜绿假单胞菌感染的支气管扩张症急性加重患者的疗效和安全性ChiCTR2300068587企业
Unknown
不适用
周丽丽医师：请尽快在 ResMan IPD 平台上传原始数据以完成补注册。 静脉滴注联合雾化吸入多黏菌素 B 治疗多重耐药革兰阴性菌肺炎的临床分析ChiCTR2100044087福建省卫生健康科研人才培养项目（2019-CX-21）45
Unknown
不适用
标准静脉抗生素方案辅以雾化硫酸黏菌素治疗机械通气革兰氏阴性菌肺炎患者的疗效和安全性：一项随机、双盲、安慰剂对照的临床研究ChiCTR2000036426申康三年计划临床青年项目63