ChiCTR2500111039尚未招募不适用
静脉注射联合雾化吸入粘菌素与头孢他啶 / 阿维巴坦对多重耐药革兰氏阴性杆菌性肺炎预后的比较：一项目标试验模拟
国家自然科学基金（81800466）8 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年10月24日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 8
- 主要终点
- 30 天全因病死率
研究概览
简要总结
比较静脉注射联合雾化吸入粘菌素与头孢他啶 / 阿维巴坦治疗 MDR-GNB 肺炎的疗效与安全性区别。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •在 2018 年 1 月 1 日至 2025 年 7 月 31 日山东省 7 家三级甲等医院使用静脉注射联合雾化吸入粘菌素或头孢他啶 / 阿维巴坦的 ICU 患者。
- •1.微生物确诊的 MDR-GNB 性肺炎患者。
- •2.存在人工气道的患者。
排除标准
- •1.体外药敏试验示 MDR-GNB 对粘菌素或头孢他啶 / 阿维巴坦耐药，如泛耐药的鲍曼不动杆菌、产金属酶的 CRO、粘质沙雷菌、变形杆菌属、摩根菌属、洋葱伯克霍尔德菌等。
- •2.入组时存在严重器官功能衰竭，APACHE II 评分>=40 分。
- •3.入组前 7 天已给予静脉注射或雾化吸入粘菌素或头孢他啶 / 阿维巴坦或粘菌素与头孢他啶阿维巴坦联合治疗的患者。
- •4.HIV 感染或携带者。
- •5.临床资料不完整，缺失值超过 20%。
研究组 & 干预措施
粘菌素组
头孢他啶 / 阿维巴坦组
结局指标
主要结局
30 天全因病死率
次要结局
- 7 天临床反应者比例
- 14 天全因病死率
- 14 天临床反应者比例
- 14 天 MDR-GNB 微生物的清除率
- 急性肾损伤的发生率
- 雾化粘菌素期间气道痉挛发生率
- 住 ICU 天数
- 总住院天数
- 30 天内机械通气天数
- 30 天内 RRT 天数
- 30 天内使用升压药的天数
- 30 天内无抗生素的天数
研究者
研究点 (8)
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