ChiCTR2300071560尚未招募早期 1 期
远程医疗支持的结构化运动项目对慢性腰痛患者的疗效：一项随机对照试验
四川大学华西医院1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 数字评定量表
研究概览
简要总结
主要目标 本研究的主要目的是评估远程医疗支持的结构化运动项目对 CLBP 患者疼痛的影响，并与传统模式(纸质版运动疗法)进行比较。 次要目标 i)评估远程医疗支持的结构化运动项目与传统模式(纸质版运动疗法)相比对 CLBP 患者的身体功能、生活质量和精神病理症状的影响。 ii)评估有监督的运动疗法与健康指导相结合是否比传统模式(纸质版运动疗法)具有更好的运动依从性和更少的疼痛恐惧或疼痛灾难性想象。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 本研究仅可对结局指标评估者及统计分析者实施盲法。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.所有申请人年龄必须在 18 岁至 65 岁之间；
- •2.疼痛和肌肉僵硬位于肋缘以下和臀裂以上，伴或不伴下肢疼痛；
- •3.疼痛持续 12 周或以上；
- •4.疼痛强度(最严重时)在数字评定量表(NRS)上>=3；
- •6.自愿参加试验并签署知情同意书；
排除标准
- •1.患有脊柱特定疾病，如感染、脊柱肿瘤、脊柱结核、骨折、脊柱滑脱、峡部或动脉瘤。
- •2.其他疾病引起的疼痛。
- •3.认知障碍导致无法理解物理治疗师的指示和应用程序的内容。
- •6.在过去三个月内因腰痛而接受运动治疗的患者。
- •7.严重心脑血管疾病患者。
研究组 & 干预措施
远程医疗支持的结构化运动项目组-试验组
纸质版运动疗法组-对照组
结局指标
主要结局
数字评定量表
次要结局
- 罗兰-莫里斯残疾问卷
- 站立走计时试验
- 生活质量健康状况调查简表
- 抑郁-焦虑-压力量表
- 运动依从性量表
- 动作完成率
- 保护性行为的出现频率
- 不良事件
研究者
研究点 (1)
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