ChiCTR1800019547进行中(未招募)不适用
基于肠道菌群-氧化三甲胺的相关性探讨慢性肾脏病湿热蕴毒病机的本质
广东省中医院中医药科学技术研究专项(No.YN2016QL06)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2017年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血清氧化三甲胺
研究概览
简要总结
探索 CKD 5 期非透析人群血清 TMAO 水平、肠道菌群结构与中医湿热证的相关性,为后续的中医药干预性研究提供基础。
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75(—)
- 性别
- All
入选标准
- •②符合 CKD 5 期的诊断标准;
- •③参与调查时尚未开始透析治疗(腹膜透析、血液透析、CRRT 等肾脏替代治疗)
排除标准
- •①合并严重的未控制的心、脑、肝或造血系统等其它系统原发性疾病或恶性肿瘤者;
- •②存在难以纠正的容量超负荷、高钾血症、酸中毒或尿毒症脑病等需要紧急透析者;
- •③合并严重感染者,或已经使用抗生素者。
研究组 & 干预措施
Case series
无干预
结局指标
主要结局
血清氧化三甲胺
时间窗: 纳入后,透析前
肠道菌群结构
时间窗: 纳入后,透析前
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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