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临床试验/NCT00094627
NCT00094627已完成3 期

A Double-Blind, Randomized, Placebo-Controlled, Multicenter, 30-Night Polysomnographic Study of MK0928 in Adult Patients With Primary Insomnia

H. Lundbeck A/S0 个研究点目标入组 465 人开始时间: 2004年11月最近更新:
适应症
相关药物

试验速览

阶段
3 期
状态
已完成
入组人数
465
主要终点
Amount of time spent awake and time to fall asleep at night after 2 days

研究概览

简要总结

The purpose of the study is to test the safety and effectiveness of the Investigational Drug on insomnia.

研究设计

研究类型
Interventional
分配方式
Randomized
干预模型
Parallel
主要目的
Treatment
盲法
Double (Participant, Investigator)

入排标准

年龄范围
18 Years 至 64 Years(Adult)
性别
All
接受健康志愿者

入选标准

  • Adult patients with a diagnosis of primary insomnia and in good physical and mental health

排除标准

  • Adult patients with other medical , neurological and sleep disorders

结局指标

主要结局

Amount of time spent awake and time to fall asleep at night after 2 days

时间窗: After 2 days

次要结局

  • Amount of time spent awake and time to fall asleep at night after 30 days(After 30 days)
  • Amount of deep sleep after 2 days(After 2 days)

研究者

申办方类型
Industry

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