ChiCTR2100052229进行中（未招募）早期 1 期
自体脂肪干细胞膜片悬液宫腔灌注应用于宫腔粘连治疗的随机对照研究
医院临床研究经费支持1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2021年10月25日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 继续妊娠率
研究概览
简要总结
了解脂肪干细胞膜片悬液能否显著缩短宫腔粘连患者术后宫腔恢复至正常时间、增加子宫内膜厚度、增加月经量及提高继续妊娠率。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 研究者（结果评估者和参与统计分析的研究者）对治疗分配是未知的，术者和患者对治疗情况已知。
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 40（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.经宫腔镜诊断为宫腔粘连；
- •2.年龄 20-40 岁；
- •3.BMI 18-25Kg/m^2；
- •4.行经宫腔镜宫腔粘连分离术。
排除标准
- •1.在手术前至少 10 天内使用抗凝剂或 NSAID 者；
- •2.心、肝、肾、肺、脑等重要脏器患严重疾病或严重功能不全者；
- •3.存在局部或全身感染且未控制等其他宫腔粘连分离术禁忌症者；
- •4.单角子宫、双角子宫、残角子宫、始基子宫或幼稚子宫；
研究组 & 干预措施
1 组
术后灌注脂肪干细胞膜片悬液
2 组
不灌注脂肪干细胞膜片悬液
结局指标
主要结局
继续妊娠率
次要结局
- 术后宫腔恢复至正常的时间
- 排卵期子宫内膜厚度变化
- 活产率
- 月经改善率
研究者
研究点 (1)
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