ChiCTR2200065178尚未招募早期 1 期
易筋经干预膝骨关节炎患者的临床疗效：随机对照研究
上海市超级博士后项目(NO.2020371)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2022年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 西安大略大学和麦克马斯特大学骨关节炎指数量表
研究概览
简要总结
评估易筋经干预早期膝骨关节炎患者的有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对评估员和统计员施盲
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.根据中国骨关节炎诊疗指南(2021 版)中所列标准诊断为 KOA;
- •2.Kellgren-Lawrence 评分 I 或 II;
- •3.视觉模拟评分(VAS)≥3 级疼痛;
- •4.年龄在 40~65 岁;
- •5.能进行走路等基本身体动作;
- •6.与科研人员不存在沟通障碍;
- •7.体重指数≤36 kg/m2；
- •8.愿意参与并签署知情同意书。
排除标准
- •1.有严重干扰日常生活或有运动禁忌的身体或精神疾病;
- •2.认知状态评估得分<=24 分;
- •3.不能独立完成步态分析;
- •3 个月内做过膝关节手术或关节内注射;
- •5.最近 3 个月进行易筋经运动或其他临床运动，或有每周规律性运动 3 次以上的习惯;
- •6.研究人员认为需要排除的其他原因。
研究组 & 干预措施
易筋经锻炼组
易筋经
对照组
健康教育
结局指标
主要结局
西安大略大学和麦克马斯特大学骨关节炎指数量表
次要结局
- 视觉模拟评分
- 简明健康状况调查表
- 贝克抑郁量表
- 感知压力量表
- 伯格平衡量表
- 步态分析
研究者
研究点 (1)
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