ChiCTR2100051387Not yet recruitingEarly Phase 1
探究疼痛敏感性调查问卷指导剖宫产术后静脉镇痛效果
院级课题1 site in 1 country120 target enrollmentStarted: October 1, 2021Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 120
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 疼痛敏感性调查问卷
Study Overview
Brief Summary
通过 PSQ 指导剖宫产术后使用 PCIA 进行镇痛的效果，探究镇痛药物合理应用的临床依据，为剖宫产产妇术后镇痛个体化镇痛药物使用提供临床参考。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- None
Eligibility Criteria
- Ages
- 22 to 40 (—)
- Sex
- Female
Inclusion Criteria
- •1.以瘢痕子宫为指征行剖宫产；
- •2.ASA 分级 I 或 II；
- •3.体重在 50-80kg；
- •4.身高在 150-170cm；
- •5.年龄在 22-40 岁；
- •6.患者凝血系统、血常规正常；
- •7.患者神志清、予以配合并接受术后静脉自控镇痛。
Exclusion Criteria
- •1.椎管内麻醉禁忌症；
- •6.神经、精神类病史；
- •7.心、肝、肾功能异常；
- •8.BMI>=30kg/m^2;
- •10.外周静脉置管失败；
- •11.术中出血量大于 800 ml；
- •12.手术时间大于 3 h；
- •13.数据记录不完全者。
Arms & Interventions
疼痛高敏感观察组
镇痛泵配制为 10 支酒石酸布托啡诺（100μg /ml）
疼痛低敏感观察组
镇痛泵配制为 14 支酒石酸布托啡诺（140μg /ml）
疼痛高敏感对照组
镇痛泵配制为 12 支酒石酸布托啡诺（120μg /ml）
疼痛低敏感对照组
镇痛泵配制为 12 支酒石酸布托啡诺（120μg /ml）
Outcomes
Primary Outcomes
疼痛敏感性调查问卷
血压
心率
疼痛评分
镇静评分
血氧饱和度
麻醉药物用量
术中出血量
尿量
手术时间
静息和运动视觉模拟评分
Time Frame: 术后 4 小时、8 小时、12 小时、24 小时、48 小时
满意度评分
术后不良反应
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (1)
Loading locations...
Similar Trials
Unknown
Not Applicable
不同镇痛方式对剖宫产术后慢性疼痛的影响ChiCTR1900021613自筹经费574
Unknown
Not Applicable
艾司氯胺酮对剖宫产产妇术后镇痛效果、产后抑郁的影响及相关机制研究ChiCTR2200060387自筹90
Unknown
Not Applicable
曲马多与氢吗啡酮治疗方案在剖宫产术后自控静脉镇痛的药物经济学前瞻性临床观察研究ChiCTR-IPR-16008995横向课题经费240
Unknown
Not Applicable
剖宫产术后患者使用静脉自控镇痛泵(PCIA)中有无背景输注舒芬太尼：一项随机对照试验ChiCTR2000037940自筹60
Unknown
Not Applicable
静脉镇痛泵应用艾司氯胺酮对剖宫产产妇术后镇痛和产后抑郁的影响——一项双盲、随机、对照研究ChiCTR2100044178自筹经费198