ChiCTR2500104585已完成不适用
基于唾液转录组学用于食管鳞状细胞癌的早期诊断研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年11月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 受试者曲线下面积
研究概览
简要总结
主要目的论证唾液外泌体无创诊断的可行性与优越性，找出生物标志物，建立唾液转录组学的诊断模型
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断试验诊断准确性
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、食管鳞状细胞癌癌患者纳入标准：
- •（1）确诊食管鳞状细胞癌；
- •（2）年龄>=50 岁。
- •2、健康患者纳入标准：
- •（1）年龄>=50 岁。
- •（2）身体健康者，所有健康受试者都是在公共场所（如公园、老年活动中心、购物区或者医院体检中心等）招募的。
排除标准
- •食管鳞状细胞癌癌患者排除标准：
- •（1） 接受过手术、放疗、化疗等抗癌治疗者；
- •（2） 合并其他恶性肿瘤者
- •（3）合并严重口腔疾 病、肺病、肾或肝功能障碍、重度高血压、糖尿病者；
- •（4）拒绝或无法签署知情同意书者。
- •如果健康对照组有任何恶性肿瘤病史、严重口腔疾病、糖尿病、肺部疾病、肝肾功能障碍、严重免疫系统改变等，则将其排除在外,并且过去 6 个月中有严重免疫改变和心血管事件的健康对照组也除在外。
结局指标
主要结局
受试者曲线下面积
准确性
敏感度
特异度
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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