ChiCTR2500106787尚未招募不适用
基于人工智能的超声内镜食管病变辅助诊断系统的开发和验证
上海市同济医院临床“五新”创新研发项目（ITJ(ZD)2409）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年1月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 诊断准确率
研究概览
简要总结
提升早期食管癌的诊断能力：通过开发基于人工智能的超声内镜系统，自动识别食管早癌病变，并判断食管癌浸润深度，确保早期发现并提高临床诊断的准确性。 优化食管黏膜下隆起病变的识别：实现对平滑肌瘤和间质瘤的自动识别，提供病变的详细特征分析，以便于医生做出精准判断。 实现自动化的诊断流程：通过智能算法实现病变的自动边缘勾勒、大小测量和起源层次报告，减少医生的工作负担，提高诊断效率。 增强临床决策支持：为医生提供全面、准确的诊断报告，促进个性化治疗方案的制定，从而改善患者的预后。 推动人工智能在医学影像中的应用：为超声内镜领域的智能化发展奠定基础，探索 AI 技术在其他医学领域的广泛应用潜力。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断试验诊断准确性
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄：患者年龄在 18 岁及以上。
- •2.病变类型：被诊断为食管早癌或食管黏膜下隆起病变（如平滑肌瘤、间质瘤）。
- •3.影像学检查：接受超声内镜检查并同意参与研究。
- •4.知情同意：患者能够理解研究目的、程序和潜在风险，并签署知情同意书。
排除标准
- •合并其他重大疾病：如严重心肺疾病、无法耐受内镜检查的患者。
- •已接受相关治疗：如已进行手术、放疗或化疗的患者。
- •不适合超声内镜检查：如有明显的食管狭窄或穿孔风险的患者。
- •心理或精神障碍：影响患者理解和配合研究的患者。
结局指标
主要结局
诊断准确率
受试者工作曲线下面积
灵敏度
特异度
阳性预测值
阴性预测值
识别速度
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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