ChiCTR2200057242尚未招募早期 1 期
社区房颤规范化抗凝管理模式的构建及实效评价
广东省医学科研基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 450 人开始时间: 2022年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 450
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 抗凝治疗率
研究概览
简要总结
- 针对国内社区房颤患者抗凝严重不足现状，构建适宜的社区房颤规范化抗凝管理模式；
- 开展整群随机对照研究，验证社区房颤规范化抗凝管理模式对社区房颤患者的抗凝治疗率及不良事件发生率的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 整群随机抽样
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •越秀区内社区卫生服务中心；
- •有意愿参加社区房颤规范化抗凝管理项目的社区卫生服务中心；
- •确诊瓣膜性或非瓣膜性房颤的患者（有心电图或 Holter 记录房颤发作的持续时间≥30 秒）；
- •患者或家属愿意参加房颤健康管理小组，会用微信群交流；
排除标准
- •前期已进行试点社区房颤规范化抗凝管理项目的社区卫生服务中心；
- •房颤为可逆性因素引起的患者，如甲亢、近期心肌梗死、肺栓塞、手术等；
- •预期寿命小于 1 年的患者。
研究组 & 干预措施
干预组
实施社区房颤规范化抗凝管理模式
对照组
实施社区房颤常规抗凝管理模式
结局指标
主要结局
抗凝治疗率
次要结局
- 缺血性卒中及短暂性脑缺血发作事件发生率
- 主要出血事件发生率
研究者
研究点 (1)
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