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临床试验/EUCTR2006-005549-12-FR
EUCTR2006-005549-12-FR进行中(未招募)不适用

Chimiothérapie par Témozolomide dans le traitement des glioblastomes supratentoriels des sujets de 70 ans et plus présentant un état fonctionnel altéré (IK<70). - TAG

ASSISTANCE PUBLIQUE - HOPITAUX DE PARIS (AP-HP)0 个研究点开始时间: 2007年3月27日最近更新:
适应症
相关药物

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)

研究概览

简要总结

暂无简介。

研究设计

研究类型
Interventional clinical trial of medicinal product

入排标准

性别
All

入选标准

  • - Glioblastome histologiquement confirmé.
  • - Scanner ou IRM cérébrale (avec et sans injection) < ou = 4 jours en cas de résection ou < ou = 4 semaines en cas de non résection
  • - Age > ou = 70 ans
  • - Index de Karnofsky 30 < IK < 70
  • - Espérance de vie > ou = 4 semaines
  • - Réalisation d'un examen médical préalable
  • - Affiliation à un régime de Sécurité Sociale ou bénéficiaire obligatoire
  • - Patients ayant reçu l''information et ayant signé le formulaire de consentement éclairé
  • Are the trial subjects under 18? no
  • Number of subjects for this age range:
  • F.1.2 Adults (18-64 years) no
  • F.1.2.1 Number of subjects for this age range
  • F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
  • F.1.3.1 Number of subjects for this age range

排除标准

  • - Antécédents d'exérèse chirurgicale de la lésion (à l'exclusion de l'intervention pré- inclusion)
  • - Antécédent de radiothérapie cérébrale
  • - Antécédent de chimiothérapie pour cette lésion
  • - Pathologie grave concomitante non équilibrée risquant d'interférer avec le suivi
  • - Hypoplasie médullaire sévère
  • - Allergie à la dacarbazine
  • - Hypoplasie médullaire sévère
  • - ASAT ou ALAT > 3 fois la limite supérieure de la normale du laboratoire d'analyses
  • - Neutrophiles < 1.5 10^9L
  • - Plaquettes < 100.10^9/L
  • - Hémoglobine < 9 g/dl
  • - Scanner ou IRM cérébral datant de plus de 4 jours en cas de résection ou datant de plus de 4 semaines en cas de non résection

研究者

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