Evaluation de trois types d’infiltrations dans le cadre du traitement des épicondylalgies latérales : Leukocyte – Platelet Rich Plasma (L-PRP) versus Toxine botulique de type A (Xeomin®, MERZ) versus Glucocorticoïdes – Essai thérapeutique multicentrique contrôlé randomisé en double aveugle à trois bras parallèles

• Conditions: epicondylitis; MedDRA version: 18.0Level: PTClassification code 10014971Term: EpicondylitisSystem Organ Class: 10022117 - Injury, poisoning and procedural complications; Therapeutic area: Diseases [C] - Musculoskeletal Diseases [C05]

• Registration Number: EUCTR2014-001300-22-FR
• Lead Sponsor: CHU de Nîmes

Brief Summary

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Detailed Description

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Study Timeline

• Study Start: 2015-06-26
• Last Update Posted: 4 August 2015

Recruitment & Eligibility

• Status: Authorised-recruitment may be ongoing or finished
• Sex: All
• Target Recruitment: Not specified

Inclusion Criteria

Critères d’inclusion généraux :
•Le patient doit avoir donné son consentement libre et éclairé et signé le consentement
•Le patient doit être affilié ou bénéficiaire à un régime d’assurance maladie
•Le patient est disponible pour un suivi de 6 mois
•Les femmes et les hommes sont inclus(es)
•Le patient est âgé d’au moins 18 ans
Critères d’inclusion concernant la population cible : le patient présente une épicondylalgie latérale objectivée par :
•Clinique : symptômes évoluant depuis plus de 6 semaines et moins de 12 mois. La liste des symptômes devant être présents est : douleur à la palpation de l’épicondyle latérale, douleur à la contraction contrariée des épicondyliens latéraux.
•Thérapeutique : moins de deux infiltrations de corticostéroïdes réalisées dont la dernière datant de plus de 3 mois.

Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range 216
F.1.3 Elderly (>=65 years) no
F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion Criteria

Critères de non-inclusion généraux :
•Le patient participe à une autre étude
•Le patient est en période d’exclusion déterminée par une étude précédente
•Le patient est sous sauvegarde de justice
•Le patient est sous tutelle ou sous curatelle
•Le patient refuse de signer le consentement
•Il s’avère impossible de donner au sujet des informations éclairées
Critères de non-inclusion concernant les maladies ou conditions associé(e)s interférent(e)s :
•La patiente est enceinte, parturiente ou elle allaite
•Le patient présente une allergie à la toxine botulique de type A et/ou aux glucocorticoïdes
•Le patient présente une épicondylalgie médiale
•Le patient présente des antécédents de chirurgie de coude
•Le patient présente une des pathologies suivantes : immunodépression, maladie rhumatismale, hépatite, diabète, autre pathologie du membre homolatéral, trouble neurologique (radiculopathie, compression du nerf radial)
•Le patient a bénéficié d’un traitement aux corticostéroïdes dans les 3 derniers mois

Study & Design

• Study Type: Interventional clinical trial of medicinal product
• Study Design: Not specified