ChiCTR2100042479进行中（未招募）不适用
阿芬太尼联合不同镇静药物用于妇科日间手术的 ED95
医院支持2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2021年2月18日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 体动反应
研究概览
简要总结
研究阿芬太尼联合不同镇静药物（锐马唑仑，丙泊酚）用于日间妇科手术的 ED95，评价不同镇静药物对阿芬太尼的协同作用及优势性分析。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 随机双盲或三盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 45（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •同意本次研究；年龄 18-40 岁；BMI18-25；ASAI 级-II 级女性患者；孕周 4-7 周；计划进行无痛人工流产手术，宫腔镜或其他日间妇科手术对象
排除标准
- •肝炎；肾脏疾病，严重贫血和营养不良；内分泌病史；
- •慢性疼痛史；精神疾病或精神药物依赖史， 对阿芬太尼，丙泊酚或锐马唑仑过敏的患者。
研究组 & 干预措施
R1 组
阿芬太尼 7.8ug/kg+锐马唑仑
R2 组
阿芬太尼 8.8ug/kg+锐马唑仑
R3 组
阿芬太尼 10ug/kg+锐马唑仑
R4 组
阿芬太尼 11.3ug/kg+锐马唑仑
R5 组
阿芬太尼 12.8ug/kg+锐马唑仑
B1 组
阿芬太尼 7.8ug/kg+丙泊酚
B2 组
阿芬太尼 8.8ug/kg+丙泊酚
B3 组
阿芬太尼 10ug/kg+丙泊酚
B4 组
阿芬太尼 11.3ug/kg+丙泊酚
B5 组
阿芬太尼 12.8ug/kg+丙泊酚
结局指标
主要结局
体动反应
生命体征
药物剂量
清醒时间
次要结局
- 术后疼痛
- 术后恶心呕吐
研究者
研究点 (2)
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