ChiCTR2100044240进行中（未招募）不适用
超声引导下竖脊肌平面阻滞与腹横肌平面阻滞应用于经腹根治性子宫切除术患者术后镇痛的疗效和安全性：一项随机、对照、双盲研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 150 人开始时间: 2021年3月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 150
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后 VAS 评分
研究概览
简要总结
- 比较 ESPB 与 TAPB 对经腹根治性子宫切除术患者术后镇痛效果和安全性；
- 研究 ESPB 的应用对术后镇痛药物使用量的影响；
- 探讨 ESPB 在经腹跟根治性子宫切除术中的应用价值，为术后镇痛方案的选择提供临床参考。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲。实验当日用于神经阻滞的药物由专门人员配置并管理，封闭包装，进行编号。实验时研究人员领取并登记。由一位不知道具体分组的麻醉医生进行神经阻滞操作，由另外一名的麻醉医生进行试验数据采集。 临床医师负责按纳入标准招募受试对象，受试对象姓名和序列号均由临床医师记录并保存，术后随访记录由另一位临床医师实施，其不清楚患者分组情况。 试验完成后揭盲前各参与人员均不知道受试对象的分组情况。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •计划进行经腹根治性子宫切除术且要求术后镇痛的患者；
- •美国麻醉师协会（ASA）分级Ⅰ~Ⅱ级；
- •无沟通障碍，能配合干预实施和理解相关量表的使用，能操作患者自控镇痛设备；
- •受试者知情自愿参加，并签署知情同意书；
排除标准
- •1.存在神经阻滞禁忌症（如穿刺部位感染）者；
- •2.患有严重的肝肾疾病、血液系统疾病（如凝血功能障碍）者；
- •3.既往腹部手术或外伤史；
- •4.长期使用镇静镇痛药物或酒精、镇静镇痛药物成瘾者；
- •6.对研究中使用的药物过敏者；
- •7.患干扰感知和疼痛评估的精神疾病者；
- •8.术前服用止痛药者；
- •9.妊娠或哺乳期妇女；
- •10.合并弥漫性腹膜炎、脐疝、膈疝、腹壁疝、腹股沟疝或股疝；
- •11.正在或 30 d 内参加过其他临床研究；
- •12.研究者认为不合适参加研究的其他情况。
研究组 & 干预措施
腹横肌平面阻滞组
腹横肌平面阻滞联合静脉自控镇痛
竖脊肌平面阻滞组
竖脊肌平面阻滞联合静脉自控镇痛
结局指标
主要结局
术后 VAS 评分
Ramsay 镇静量表评分
术后首次 PCIA 按压时间
次要结局
- 术后阿片类药物用量
- 术后补救镇痛药用量
- 术后不良反应发生情况
- 术后恢复情况
研究者
研究点 (1)
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