ChiCTR2000036514招募中Unknown
额顶叶 rTMS 刺激对脑卒中后运动-认知功能网络连接机制的研究
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 步态分析
研究概览
简要总结
脑卒中后认知障碍的恢复是目前研究的重点及难点。临床实践研究显示认知-运动双重任务训练在促进认知和神经功能恢复方面效果显著。但相关脑功能重塑机制尚不明确。本研究拟采用 rTMS 及经红外成像技术明确健康受试者大脑运动皮质区与认知皮质区之间的神经通路，进而比较健康受试者和脑卒中患者运动-认知脑功能连接的差异。最后，采用不同 rTMS 刺激模式干预脑卒中患者，探讨运动-认知脑功能连接在脑卒中后认知功能障碍的重塑机制，为运动-认知双任务训练模式促进脑卒中后认知功能障碍的临床康复提供理论依据。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①符合全国第四次脑血管病学术会议自制订的脑卒中诊断标准；
- •②经颅脑 CT 或 MRI 证实为脑卒中；
- •③首次脑卒中, 病程为≥6 个月；
- •④病灶位于右侧大脑半球，伴 / 不伴左侧肢体偏瘫；
- •⑥10≤MMSE≤24 分；
- •⑦汉密尔顿焦虑抑郁量表评估（Hamilton Depression Scale, HAMD），HAMD≤17 分；
- •⑧功能性步行量表(functional ambulation category scale, FAC)，FAC≥3 级；
- •⑨目前仅接受药物治疗，无住院进行康复训练的门诊患者；
- •⑩自愿签署知情同意书。
排除标准
- •②体内有金属植入物、心脏起搏器或颅骨缺损等 rTMS 治疗禁忌症；
- •③既往有脑肿瘤、脑外伤、癫痫病史及癫痫发作风险；
- •④脑卒中前存在认知功能减退；
- •⑤任何神经精神疾病及明显的情感障碍可影响测试结果；
- •⑥任何影响评估及治疗的其他因素。
研究组 & 干预措施
对照组
rTMS False stimulation
认知组
rTMS 刺激 DLPFC
运动组
rTMS 刺激 M1
运动-认知组
rTMS 刺激 DLPFC 和 M1
结局指标
主要结局
步态分析
近红外光谱成像技术
认知评估
肌电分析
平衡评估
次要结局
- 简易智力状态检查量表
研究者
研究点 (1)
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