ChiCTR-INR-15007413进行中（未招募）治疗新技术临床试验
关于蒙医温针治疗失眠症的效果的临床研究
国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2015年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 脑电图
研究概览
简要总结
本课题以蒙医温针对原发性失眠症的治疗作用为切入点进行的临床试验。我们使用多导睡眠检测(包括脑电图，心电图和眼动图)，血液荷尔蒙指标(包括促肾上腺皮质激素, 肾上腺皮质醇, 褪黑激素)和匹兹堡睡眠质量指数三种检测手段来评估蒙医温针治疗失眠症的效用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 参与本项目的研究者包括四名针灸师和三名结局指标评估人员。虽然4名针灸师知晓真针灸和假针灸的区别，但是针灸师不能对受试者和评估者透漏治疗分组和治疗效果的信息。三名评估人员对受试者的分组不知情。
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 75（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •1.年龄在 20-75 岁之间
- •2.病程在 1 个月—2 年之间
- •3.入睡困难，入睡时间超过 30 分钟
- •4.睡眠维持障碍，整夜觉醒次数≥2 次
排除标准
- •1.孕妇，哺乳期女性；
- •2.严重抑郁症患者、可能影响本次研究的其他严重疾病。
研究组 & 干预措施
蒙医温针组
温针治疗
假针灸组
穴位左上角 3 厘米针刺
药物组
每日给予 1mg 艾司唑仑
结局指标
主要结局
脑电图
心电图
眼电图
次要结局
- 促肾上腺皮质激素
- 肾上腺皮质醇
- 褪黑激素
- 匹兹堡睡眠质量指数
研究者
研究点 (1)
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