ChiCTR2000033372已完成早期 1 期
来氟米特干预顽固性新型冠状病毒肺炎(COVID-19)病毒阳性患者的评价研究
山东大学1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2020年3月12日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 新冠病毒清除率
研究概览
简要总结
评估来氟米特治疗顽固性新冠病毒阳性患者的安全性和有效性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 43 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）成年住院患者（年龄大于 18 岁）；
- •（2）影像学确诊新冠肺炎；
- •（3）RT-PCR 检查新冠病毒核酸阳性；
- •（4）国家标准方案（羟氯喹、ɑ干扰素、洛匹那韦 / 利托那韦 / 奥司他韦）治疗 28 天核酸仍未转阴；
- •（5）氧饱和度≥94%或者氧和指数（PaO2/FiO2）≥300mmHg。
排除标准
- •（2）肝病史，ALT 大于正常上限（50U/L）5 倍;
- •（3）慢性肾脏病 4 期及以上。
研究组 & 干预措施
试验组
国家标准方案+口服来氟米特
对照组
国家标准方案
结局指标
主要结局
新冠病毒清除率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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