ChiCTR1800016939尚未招募不适用
中国家族性高胆固醇血症人群注册研究
国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,000 人开始时间: 2018年9月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 1,000
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 总胆固醇
研究概览
简要总结
1.了解中国家族性高胆固醇血症人群的流行病学特征； 2．探讨中国家族性高胆固醇血症人群的临床特点和血脂异常情况； 3．研究中国家族性高胆固醇血症人群的遗传现状； 4．基于以上获得的数据，通过定期随访，了解中国家族性高胆固醇血症人群的疾病自然进展
研究设计
- 研究类型
- 流行病学研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄≥18 岁，性别不限；
- •2.获得书面的知情同意书；
- •3.经过 4 周以上饮食控制，低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）≥4.8mmol/L 或（和）总胆固醇≥7.4mmol/L
- •4.体检发现黄色瘤或者角膜弓（角膜弓发病年龄<45 岁）；
- •5.家族成员一等或二等血亲存在高胆固醇血症，即 LDL-C≥4.8mmol/L 或（和）TC≥7.4mmol/L；
- •6.一等血亲家族成员 / 二等血亲家族成员存在早发心血管疾病史（男＜55 岁，女＜60 岁出现冠心病，卒中 / 短暂性脑缺血发作，外周动脉粥样硬化疾病等）
- •1 和 2 作为入选的必要条件，同时要符合 3，4，5，6 条件中任意两条
排除标准
- •1.甘油三酯≥4mmol/L（350mg/L）；
- •2．影响脂质代谢的其他疾病如：肝脏疾病；
- •糖皮质激素或免疫抑制剂使用者；
- •6．肾病综合症，肾功能衰竭；
- •7．智力障碍或精神疾病；
研究组 & 干预措施
Case series
结局指标
主要结局
总胆固醇
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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